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Pediatrando

Em pesquisa médica, é vedado ao médico deixar de obter do paciente, ou de seu representante legal, o termo de consentimento livre e esclarecido para a realização de pesquisa envolvendo seres humanos, após as devidas explicações sobre a natureza e as consequências da pesquisa. Se o paciente da pesquisa é criança ou adolescente

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Resposta: D

  1. A) Além do consentimento do representante legal, é necessário o assentimento livre e esclarecido do paciente acima de 14 anos.

    Fixar o assentimento apenas acima de 14 anos é restritivo.

  2. B) O assentimento livre e esclarecido do representante legal não é necessário em pesquisas médicas envolvendo adolescentes acima de 14 anos.

    Assentimento do participante não dispensa consentimento do responsável quando exigido.

  3. C) A legislação vigente no país não permite a participação de criança até 10 anos em pesquisa médica.

    Não há proibição geral de pesquisa com crianças abaixo de dez anos.

  4. D) Além do consentimento do representante legal, é necessário assentimento livre e esclarecido do paciente na medida de sua compreensão.

    Expressa o respeito à autonomia progressiva do participante.

Resumo para lembrar

Pesquisa com crianças requer consentimento do responsável e assentimento adaptado à compreensão, além da avaliação ética aplicável. Não há um único corte etário universal.

Explicação

Uma pediatra explica a questão em voz alta e vai anotando, alternativa por alternativa.

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Fontes 1

Comentários atualizados em . Redação própria a partir da questão, das anotações presentes no PDF e das referências indicadas. Não é comentário oficial da banca.

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